Changshan դեղագործական
API- ի արտադրության գծեր
Հատուկ արտադրական արտադրամաս կա Heparin API- ի, Enoxaparin Sodium API- ի և Dalteparin Sodium- ի և Nadroparin Calcium API- ի համար: Այս երեք արտադրամասերը բոլորն էլ նորաստեղծ են և ունեն իրենց համապատասխան արտադրական սարքավորումները, HVAC համակարգը և մաքրում ջրային համակարգը:
| API- ի տարեկան կարողությունը | |||
|---|---|---|---|
| Հեպարին նատրիումի API` 5 միլիոն մեգա DMF No .: 24595 | |||
| Enoxaparin նատրիումի API` 5000 կգ DMF No .: 26258 | |||
| Dalteparin նատրիումի API` 3000 կգ DMF No .: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API` 3000 կգ | |||
| Hyaluronic նատրիումի API` 21,000 կգ |
F5 B + S ներարկիչի լցոնման գիծ
Գերմանական B + S նախալրման ներարկիչով լցնող սարք.
Ավտոմեքենաների արտադրության ասեպտիկ պայմանների ամենաբարձր մակարդակի հասնելու համար լիարժեք servo տեխնոլոգիա, սպասարկումներից զերծ դիզայն և շվեյցարական SKAN ասեպտիկ մեկուսիչի հետ ինտեգրում և լիովին բավարարելու FDA և եվրոպական GMP ստանդարտները:
Շվեյցարիա ՍԿԱՆ.
Մեկուսիչ, արտադրական սարքավորումներն ամբողջությամբ մեկուսացնել արտադրամասի միջավայրից `լավագույն արտադրական միջավայրին հասնելու համար: Ապրանքն ու աշխատողը մեկուսացնելու համար: Թող արտադրանքը լինի անվտանգ, իսկ աշխատողը ՝ հարմարավետ:
| Արտադրանքի գծեր | Տարողությունը / տարի (միլիոն) | Խմբաքանակի համարը | Խմբաքանակի արտադրության ժամանակը (ը) |
|---|---|---|---|
| F1, տերմինալի ստերիլիզացում-ամպուլ գիծ | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, ասեպտիկ -ampoule գիծ | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, ասեպտիկ-օդային գիծ | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, ասեպտիկ -PFS գիծ | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, ասեպտիկ -PFS գիծ (շինարարություն) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| FDF- ների տարեկան կարողությունը | |||
|---|---|---|---|
| Հեպարին նատրիումի ներարկում (սրվակներ) ՝ 20 միլիոն | |||
| Հեպարին նատրիումի ներարկում (ամպուլ) ՝ 80 միլիոն | |||
| LMWH ներարկում (PFS) ՝ 40 միլիոն |
Շինարարությունը սկսվել է 2015-ի հուլիսին, որը գտնվում էր Zhengding բարձր տեխնոլոգիաների արդյունաբերական թաղամասում ՝ ընդգրկելով շուրջ 198,000㎡ տարածք, ներառյալ 66,700㎡ հում հեպարին նախագծի համար:
Տարեկան վերամշակող աղիքային լորձաթաղանթի 7,500,000 ֆունտ ստեռլինգ ， 3,000,000 պատրաստված աղիքներ և շուրջ 500000 մեգա անմշակ հեպարին, և կլինի II նախագիծ, որը կարող է օգնել կրկնապատկել վերը նշված արտադրական քանակը:
Անմշակ բազա
