Hebei Changshan կենսաքիմիական դեղագործական ընկերություն, ՍՊԸ (այսուհետ ՝ «Ընկերություն») խոշոր եղջերավոր հեպարին նատրիումի հումք և հեպարին նատրիումի ներարկումով անցել է «Շանդոնգ Հալալ» սերտիֆիկացման ծառայության Co., Ltd. (SHC) տեղում տեղային աուդիտին `համաձայն MUI: HAS23000 և MS1500: 2009, և մենք վերջերս ստացանք գործակալության կողմից տրված HALAL վկայագիր: Համապատասխան իրավիճակը հայտարարվում է հետևյալ կերպ.
1. Դեղերի հավաստագրման հիմնական տեղեկություններ
Հավաստագրված ապրանքներ. Heparin նատրիումի API, Heparin նատրիումի ներարկում
Հավաստագրման ստանդարտ ՝ MUI HAS23000 և MS1500: 2009
Դիմումատու ՝ Հեբեյ Չանգշան կենսաքիմիական դեղագործական ընկերություն, ՍՊԸ
HALAL վկայագրի գրանցման համարը ՝ 03204928
2. Բուժման այլ պայմաններ. Խոզի հեպարին նատրիումի եղջերաթաղանթի աղիքային լորձաթաղանթից կամ խոշոր եղջերավոր անասուններից ստացված ամինոդեքսրան սուլֆատի նատրիումի աղն է, որը պատկանում է մուկոպոլիսաքարիդներին: Այն նույն ազդեցությունն ունի ներկայումս լայնորեն օգտագործվող խոզի հեպարին նատրիումի հետ `բուժական ազդեցության մեջ: Խոզի հեպարին նատրիումի ներարկման հիմնական օգտագործումները.
(1) թրոմբոզի կամ էմբոլիոզ հիվանդությունների կանխարգելման և բուժման համար (ինչպիսիք են սրտամկանի ինֆարկտը, թրոմբոֆլեբիտը, թոքային էմբոլիան և այլն)
(2) տարածվել է տարբեր պատճառներով առաջացած ներերակային անոթային կոագուլյացիա (DIC)
(3) Այն նաև օգտագործվում է հեմոդիալիզի, արտաբջջային շրջանառության, կաթետերիզացման, միկրովասկերային վիրաբուժության և արյան որոշակի նմուշների կամ գործիքների հակատոկուլյացիայի բուժման մեջ: HALAL սերտիֆիկացումը մուսուլմանների համար արտադրանքը ուտելու և օգտագործելու որակավորման վկայագիր է: Ներկայումս տարբեր երկրներ համաձայն են MUI HAS23000 և MS1500: 2009 հալալ հավաստագրման ստանդարտների հետ: Այս վկայականը կարող է ճանաչվել իսլամական երկրների մեծ մասի կողմից:
3. Ընկերության վրա ազդեցություն և ռիսկերի մասին նախազգուշացում. Ընկերությունը 2016 թվականից մշակում է խոշոր եղջերավոր հեպարին արտադրանքներ: Այս անգամ խոշոր եղջերավոր անասունների հեպարին արտադրանքները ստացել են HALAL սերտիֆիկացում ՝ նշելով, որ այն կարող է համաշխարհային մակարդակով մուտք գործել փոխադարձ ճանաչման մուսուլմանական շուկա: Ընկերությունը կհետևի մուսուլմանական երկրներում թմրամիջոցների հաշվառման կամ խոշոր եղջերաթաղանթի հեպարինի արտադրատեսակների թմրամիջոցների գրանցման գործընթացին: Ներկայումս շարքի արտադրանքը դեռ չի վաճառվել:
Post time: Jul-01-2020